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                                                                                  上海天然气当前位置:上海万利国际石油及天然气有限公司 > 上海天然气 > 万利国际

                                                                                  万利国际_上海康德莱企业成长团体股份有限公司关于控股子公司产物得到三类

                                                                                  发布时间:2018-06-25 22:22 作者:万利国际 浏览次数:8148次

                                                                                   

                                                                                    原问题:上海康德莱企业成长团体股份有限公司关于控股子公司产物得到三类医疗东西注册证的通告

                                                                                    证券代码:603987 证券简称:康德莱 通告编号:2017-019

                                                                                    上海康德莱企业成长团体股份

                                                                                    有限公司关于控股子公司产物

                                                                                    得到三类医疗东西注册证的通告

                                                                                    本公司董事会及全体董事担保本通告内容不存在任何卖弄记实、误导性告诉可能重大漏掉,并对其内容的真实性、精确性和完备性包袱个体及连带责任。

                                                                                    上海康德莱企业成长团体股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海康德莱医疗东西股份有限公司(以下简称“康德莱医械”)于克日收到国度食物药品监视打点总局揭晓的《医疗东西注册证》,详细如下:

                                                                                    一、医疗东西注册证的详细环境

                                                                                    注册人名称:上海康德莱医疗东西股份有限公司

                                                                                    注册人住所:上海市嘉定区金园一起925号2幢

                                                                                    出产地点:上海市嘉定区金园一起925号

                                                                                    产物名称:一次性行使亲水涂层导丝

                                                                                    注册证编号:国械注准20173773094

                                                                                    产物合用范畴:本产物回收Seldinger术,用于成立有助于血管内东西的经皮进入通路,不具有血管内定位或成立血管内通路浸染。

                                                                                    注册证核准日期:二〇一七年二月二十四日

                                                                                    注册证有用期至:二〇二二年二月二十三日

                                                                                    二、对公司业绩的影响

                                                                                    在冠状动脉参与手术治疗中,因为血管走形迂曲、血管较细,加上差异水平的动脉硬化、变异等会使平凡导丝通过坚苦,造成参与手术的障碍,而亲水涂层导丝具有亲水性,操作导丝通过迂曲硬化的病变,,又保存该导丝所具有的导向和支持浸染,可以镌汰导管在行进进程中对血管的刺激和损伤,从而在必然水平上增进参与手术的乐成率。上述“一次性行使亲水涂层导丝”三类医疗东西注册证的取得,是对公司现有意内参与类产物线的有用增补,有利于富厚公司在参与类产物中的种类,进一步进步公司市场竞争力,对公司在参与治疗规模成长和市场拓展具有起劲意义。

                                                                                    2016年,公司导丝类产物在海内市场形成的贩卖收入不高出200万元人民币,占公司总贩卖收入的比例不敷1%,上述三类医疗东西注册证的取得,短期内对公司的策划业绩的影响较小。

                                                                                    三、风险提醒

                                                                                    今朝尚无法猜测上述“一次性行使亲水涂层导丝”产物对公司将来业务收入的详细影响,敬请投资者留意投资风险。

                                                                                    特此通告。

                                                                                    上海康德莱企业成长团体股份有限公司董事会

                                                                                    2017年3月29日

                                                                                    证券代码:603987 证券简称:康德莱 通告编号:2017-020

                                                                                    上海康德莱企业成长团体股份

                                                                                    有限公司关于全资子公司完成

                                                                                    第二类医疗东西策划存案凭据

                                                                                    改观挂号的通告

                                                                                    本公司董事会及全体董事担保本通告内容不存在任何卖弄记实、误导性告诉可能重大漏掉,并对其内容的真实性、精确性和完备性包袱个体及连带责任。

                                                                                    上海康德莱企业成长团体股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海康德莱国际商贸有限公司(以下简称“康德莱商贸”)完成了《第二类医疗东西策划存案凭据》中关于策划场合及库房地点的改观存案挂号手续,并于2017年3月28日取得了上海市嘉定区市场监视打点局核发的《第二类医疗东西策划存案凭据》(存案号:沪嘉食药监械策划备20150260号),本次改观存案挂号涉及详细改观内容如下:

                                                                                    策划场合:由“上海市嘉定区江桥镇飞腾路658号1幢311室”改观为“上海市嘉定区江桥镇华江路171号8幢”。

                                                                                    库房地点:由“上海市嘉定区江桥镇飞腾路658号2幢、6幢、5幢3层A区”改观为“嘉定区江桥镇星华公路642号8幢一层、9幢A区、11幢A区一层”。

                                                                                    除上述改观事项外,《第二类医疗东西策划存案凭据》所挂号的下列事项未做改观:

                                                                                    法定代表人:项剑勇

                                                                                    企业认真人:项剑勇

                                                                                    策划方法:批发

                                                                                    住所:上海市嘉定区江桥镇华江路171号8号楼

                                                                                    策划范畴:第二类医疗东西(不含体外诊断试剂)

                                                                                    特此通告。

                                                                                    上海康德莱企业成长团体股份有限公司董事会

                                                                                    2017年3月29日THE_END

                                                                                  进入【新浪财经股吧】接头